CHR עורכת ניסוי קליני אקראי פרוספקטיבי כפול סמיות (RCT), במטרה לקבוע את ההשפעות של תוספי טסטוסטרון בנשים עם רזרבה שחלתית מופחתת (DOR), שלא העלו כראוי את רמות הטסטוסטרון שלהן בעקבות תוספת עם דה-הידרואפיאנדרוסטרון (DHEA). מטרת המחקר היא לקבוע האם קרם טסטוסטרון טרנס-דרמלי (מיושם דרך העור) משפר את פרמטרי הרזרבה השחלתית, איכות הביצית והעובר ושיעורי ההריון.
לאחר שנים של מחקר מהפכני על ההשפעות החיוביות של DHEA, אנדרוגן קל, על הרזרבה השחלתית, CHR ממליצה כעת באופן שגרתי על תוספת DHEA לנשים בכל הגילאים עם רזרבה שחלתית מופחתת (DOR). לאחר בליעה, DHEA הופך במהירות לטסטוסטרון (ולאסטרוגן, אם כי במידה פחותה) בגוף, ובמספר מחקרים שבוצעו ב-CHR, הוכח כבעל ההשפעות הבאות בנשים עם DOR:
השפעות של DHEA
ההבנה של השפעות האנדרוגן על הבשלת הזקיקים עברה בשנים האחרונות שינויים קיצוניים. בעוד שאנדרוגנים האמינו במשך עשרות שנים כמזיקים מאוד להבשלת הזקיקים ולאיכות הביצית, נתונים עדכניים על בעלי חיים ומחקר של CHR על תוספי DHEA שינו באופן קיצוני תפיסה זו. נתוני עכברים שפותחו על ידי חוקרים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת רוצ'סטר (המעבדה נמצאת כעת בהסכם התקשרות עם CHR), אכן, כמעט ללא עוררין, קבעו כי אנדרוגנים חיוניים לחלוטין להבשלת הזקיקים בשלבים המוקדמים מאוד של התהליך, מיד לאחר הזקיקים. מגויסים לתהליך ההתבגרות. בין שלבי זקיק ראשוני לשלבים קדם-אנטראליים קטנים, תאי גרנולוזה (תאים המקיפים את הביצית) נושאים קולטנים אנדרוגנים. בשלבים אלה, אנדרוגנים פועלים בסינרגיה עם הורמון ממריץ הזקיקים (FSH), והם חיוניים לחלוטין להתפתחות תקינה של זקיקים/ביצים, מספר ביציות ואיכות הביציות.
לסקירה כללית של הרזרבה השחלתית ומידע נוסף על ההשפעות האפשריות של אנדרוגנים על התבגרות זקיקים, אנא עיין בדף הרזרבה השחלתית שלנו.
ניתוח עדכני ב-CHR של מטבוליטים אנדרוגנים לאחר תוספת DHEA בנשים עם DOR אישר גם את החשיבות של אנדרוגנים. התוצאות הטובות ביותר של תוספי DHEA נראו בנשים שהתחילו עם הרמה הנמוכה ביותר של טסטוסטרון והגיעו לרמה הגבוהה ביותר לאחר תוספת DHEA.
עם זאת, לא כל הנשים יכולות להעלות את רמות הטסטוסטרון שלהן באופן שווה לאחר תוספת DHEA. לכן, החלטנו בניסוי הקליני הזה לחקור אם תוספת ישירה של טסטוסטרון של נשים שלא העלו כראוי את רמות הטסטוסטרון שלהן לאחר תוספת DHEA תשפר את תפקוד השחלות שלהן ויגדיל את שיעורי ההריון.
טסטוסטרון הוא אנדרוגן (הורמון גברי), הקיים אצל נשים וגברים. אצל גברים טסטוסטרון מיוצר באשכים ואילו אצל נשים הוא מיוצר בשחלות. כמות קטנה מאוד מיוצרת גם בבלוטת יותרת הכליה.
ניסויים בבעלי חיים, באמצעות מה שנקרא עכברי אנדרוגן קולטן נוק-אאוט (ARKO) הוכיחו באופן חד משמעי כי אנדרוגנים פועלים בשלבי הזקיקים הקטנים דרך קולטני אנדרוגן על תאי גרנולוזה. ניסויים גם הראו כי לאותם קולטני אנדרוגן על ביציות אין תפקיד חשוב באותה מידה.
ממצאים אלו חשובים, מכיוון שכמות הביצית ואיכות הביצית נקבעת בשלבים מוקדמים אלו של הבשלת זקיקים, בניגוד לשלבים מאוחרים בהרבה של הבשלת זקיקים, בהם מתרחשות התערבויות טיפוליות עכשוויות במרכזי פוריות, כמו טיפול בגונדוטרופינים. ממצאים אלו, כמובן, מסבירים את רוב השפעות ה-DHEA שצוינו לעיל, שדווחו על ידי חוקרי CHR.
בדיקת דם בסיסית לאחר כשישה שבועות של תוסף DHEA, המהווה חלק מהסקר הסטנדרטי לפני המחזור ב-CHR עבור מטופלים בתוספי DHEA, תקבע אם אתה זכאי למחקר זה. כדי להיות זכאי למחקר הטסטוסטרון, רמות הטסטוסטרון שלך (סה"כ טסטוסטרון וטסטוסטרון חופשי) בדם חייבות להיות עדיין נמוכות, למרות שישה שבועות של תוספת DHEA.
אם אתה זכאי למחקר, הרכז הקליני שלך ישאל אותך אם אתה רוצה להשתתף במחקר. אם תסכימו להשתתף, תצטרכו לחתום על הסכמה מדעת, שלאחריה תחולקו אקראית לקבוצת המחקר, שמקבלת טסטוסטרון, או לקבוצת הביקורת, שמקבלת פלצבו.
לא יהיו עלויות נוספות עבורך כמשתתף במחקר הטסטוסטרון. עם זאת, אתה עדיין תהיה אחראי על החלק השגרתי של עלויות מחזור ההפריה החוץ גופית שלך.